Cipralex - informace pro pacienty

Co je to Cipralex

Cipralex obsahuje escitalopram a používá se k léčbě deprese a úzkostných poruch (panická porucha s nebo bez agorafobie, sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a obsedantně kompulzivní porucha).

Escitalopram patří do skupiny antidepresiv, nazývaných též selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují serotoninový systém a zvyšují hladinu serotoninu v mozku. Poruchy serotoninového systému jsou klíčovým faktorem v rozvoji deprese a souvisejících onemocnění.

Cipralex a žaludeční vředy

Cipralex nezhoršuje žaludeční vředy. Jen je třeba zpozornit, pokud na léčbu žaludečních vředů užíváte Cimetidin anebo Omeprazol. Cimetidin a Omeprazol zvyšují hladinu účinné látky z přípravku Cipralex v krvi a zesilují jeho účinky. Je to třeba brát v úvahu při dávkování Cipralexu.

Jak a kdy užívat Cipralex

Cipralex užívejte přesně podle pokynů svého lékaře a řiďte se pokyny na štítku. Pokud máte pochybnosti, zeptejte se svého lékárníka nebo lékaře.

Dávkování

Tablety Cipralexu se dodávají v různých silách v rozmezí od 5 mg do 20 mg.

Obvyklá dávka Cipralexu je 10 mg denně. Váš lékař však může začít s nižší dávkou a zvýšit ji až na maximální dávku 20 mg denně.

Pokud máte problémy s játry, maximální doporučená dávka je 10 mg denně.

Někdy se můžete setkat s tekutou formou přípravku se stejnou látkou, jako má Cipralex. V takovém případě pak u tekutých kapek odpovídá 1 kapka 1 mg escitalopramu, 10 kapek je 10 mg a 20 kapek je 20 mg.

Dávkování pro specifické případy

• Cipralex a panická porucha
  Úvodní dávka přípravku Cipralex je 5 mg denně během prvního týdne léčby. Následně se dávka zvyšuje na 10 mg denně. Váš lékař může dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně.
• Sociální úzkostná porucha
  Obvyklá dávka přípravku Cipralex je 10 mg denně, užitých v jedné dávce. Váš lékař může v závislosti na Vašem zdravotním stavu dávku snížit na 5 mg denně nebo zvýšit na maximálně 20 mg denně.
• Generalizovaná úzkostná porucha
  Obvyklá doporučená dávka přípravku Cipralex je 10 mg denně, užitých v jedné dávce. Váš lékař Vám může dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně.
• Obsedantně kompulzivní porucha
  Obvyklá doporučená dávka přípravku Cipralex je 10 mg denně, užitých v jedné dávce. Váš lékař může dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně.

Dávkování pro starší pacienty (nad 65 let)

Obvyklá úvodní dávka přípravku Cipralex je 5 mg denně, užitých v jedné dávce.

Děti a mladiství (do 18 let)

Cipralex by neměl být běžně užíván k léčbě dětí a mladistvých.

Jak se Cipralex užívá

Cipralex užívejte jednou denně. Můžete jej užívat s jídlem nebo bez jídla.

Cipralex můžete užít kdykoli během dne, pokud budete dodržovat každý den stejnou dobu.

Pokud máte problémy se spánkem, je nejlepší si ho vzít ráno.

Tablety polkněte a zapijte vodou. Tablety nežvýkejte, protože chutnají hořce.

Pokud je to nezbytné, tablety je možno dělit. Tabletu nejprve položte na rovnou plochu půlicí rýhou nahoru. Poté tabletu rozpulte tlakem ukazováčků k podložce na obou koncích tablety.

Cipralex a alkohol

Ačkoli se při současném užití alkoholu s přípravkem Cipralex nepředpokládá jejich vzájemná interakce, nedoporučuje se požívat alkohol během léčby. Alkohol může stimulovat centrální nervovou soustavu a zhoršit tak výsledky léčby Cipralexem. U každého člověka bude interakce alkoholu s psychickými problémy probíhat jinak, proto se po požití alkoholu nepřestávejte vnímat a zvažte případné nepříznivé účinky na váš psychický stav.

Jak dlouho brát Cipralex

Může trvat i několik týdnů, než se začnete cítit lépe. Pokračujte v užívání přípravku Cipralex, přestože se nějakou dobu necítíte dobře.

Nikdy neměňte dávku bez vědomí lékaře a pokračujte v užívání přípravku Cipralex přesně dle pokynů lékaře. Pokud by se léčba ukončila příliš brzy, může dojít k návratu příznaků. Jakmile se budete cítit lépe, je pravděpodobné, že budete Cipralex užívat ještě několik měsíců, abyste zabránili návratu příznaků.

Rozhodnutí ukončit léčbu nebo pokračovat určí vždy lékař a bude záviset na tom, jaké příznaky máte a jak závažné jsou. Bude také záležet na tom, zda se jedná o jednorázový problém, nebo o problém, který se neustále vrací, jak dobře u vás Cipralex účinkuje a zda se u vás nevyskytly nějaké špatné vedlejší účinky.

Pokud si lék zapomenete vzít

Pokud si zapomenete vzít dávku a vzpomenete si, než půjdete spát, vezměte si ji ihned. Pokračujte jako obvykle další den.

Pokud si vzpomenete až během noci nebo následujícího dne, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte jako obvykle.

Nikdy nezdvojujte následující dávku, aby se tím nahradila vynechaná dávka.

Pokud zapomínáte dávky často, může pomoci nastavit si budík, který vám to připomene. Můžete také požádat svého lékárníka o radu o dalších způsobech, které vám pomohou nezapomenout si vzít svůj lék.

Vysazení Cipralexu

Pokud se cítíte lépe po dobu 6 měsíců nebo déle, může vám lékař doporučit vysazení Cipralexu.

Pokud užíváte Cipralex delší dobu, tak lékař pravděpodobně doporučí snižovat dávku postupně během několika týdnů nebo i déle. To má pomoci předejít jakýmkoli nežádoucím účinkům z vysazení, které byste mohli mít jako reakce na vysazení léku. Mohou zahrnovat:

• závrať (nestabilita nebo neschopnost udržet rovnováhu);
• pocity brnění (mravenčení);
• pocity pálení a pocity elektrických výbojů (méně často), které se mohou objevit i v hlavě;
• poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost usnout);
• pocity úzkosti;
• bolesti hlavy;
• necítíte se dobře (pocit nevolnosti);
• pocení (včetně nočního pocení);
• pocity neklidu nebo agitovanosti;
• třes (chvění);
• pocity zmatenosti a dezorientovanosti;
• pocity rozrušení a podrážděnosti;
• průjem (řídká stolice);
• zrakové poruchy;
• třepetání nebo bušení srdce (palpitace).

Důležité

Nikdy nepřestávejte užívat Cipralex náhle nebo bez předchozí konzultace se svým lékařem. Pokud ukončujete léčebnou kúru, doporučuje se vysazovat Cipralex postupným snižováním dávky v období několika týdnů. Při náhlém přerušení léčby se mohou vyskytnou příznaky z vysazení. Tyto příznaky se vyskytují často, pokud ukončujete léčbu přípravkem Cipralex. Riziko výskytu je vyšší, pokud léčba přípravkem Cipralex byla dlouhodobá, užívaná dávka vysoká nebo vysazení proběhlo příliš rychle. Mnozí pacienti zjistí, že tyto příznaky jsou mírné a spontánně odezní během dvou týdnů. U některých pacientů ale mohou být těžší a trvat delší dobu (2 i 3 měsíce nebo déle). Pokud se u vás vyskytnou těžké příznaky z vysazení během ukončování léčby přípravku Cipralex, navštivte svého lékaře. Váš lékař vám může doporučit začít tablety opět užívat a poté je vysazovat mnohem pomaleji.

Pokud si vezmete příliš mnoho

Množství Cipralexu, které může vést k předávkování, se u jednotlivých osob liší. Pokud jste užili více tablet Cipralexu najednou a cítíte se špatně, tak zavolejte na telefonní číslo 112 a požádejte o radu. Pokud si myslíte, že potřebujete jet k lékaři, neřiďte. Požádejte někoho, aby vás odvezl, nebo zavolejte na číslo 112 a požádejte o sanitku. Vezměte sebou krabičku nebo příbalovou informaci od léku Cipralexs escitalopramem, veškerý zbývající lék a všechny další léky, které užíváte.

Kdo by Cipralex neměl užívat

Neužívejte Cipralex

• pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na escitalopram nebo na kteroukoliv další složku přípravku Cipralex.
• pokud současně užíváte přípravek ze skupiny MAO inhibitorů, včetně selegilinu (přípravek užívaný k léčbě Parkinsonovy choroby), moklobemidu (přípravek užívaný k léčbě deprese) a linezolidu (antibakteriální léčivo).

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Cipralex je zapotřebí

Oznamte, prosím, svému lékaři, pokud máte jakékoli další zdravotní problémy, o kterých by Váš lékař měl vědět. Obzvláště sdělte svému lékaři:

• pokud trpíte epilepsií. Jestliže se při léčbě přípravkem Cipralex objeví záchvaty nebo vzroste jejich četnost, měla by být léčba přerušena.
• pokud máte postižení jater nebo ledvin. Váš lékař Vám může upravit dávkování přípravku.
• pokud máte cukrovku (diabetes). Léčba přípravkem Cipralex může narušit rovnováhu glukózy. Může být nezbytné upravit dávkování inzulinu a/nebo perorálních antidiabetik.
• pokud máte sníženou hladinu sodíku v krvi.
• pokud máte zvýšenou náchylnost ke krvácení nebo k tvorbě modřin.
• pokud podstupujete elektrokonvulzivní terapii.
• pokud trpíte onemocněním věnčitých cév.

Věnujte, prosím, pozornost tomuto sdělení

Někteří pacienti s bipolární afektivní poruchou mohou přejít do manické fáze, charakterizované neobvyklým a rychlým sledem myšlenek, nepřiměřeně veselou náladou a nadměrnou tělesnou aktivitou. V takovém případě je nutné, abyste vyhledal/a Vašeho lékaře.

Během prvních týdnů léčby se u vás mohou vyskytnout tyto příznaky: neklid nebo obtíže sedět či stát. Takové příznaky neprodleně sdělte svému lékaři.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení vaší deprese nebo úzkosti

Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidpresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.

Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:

• Jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
• Jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.

Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese nebo úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-li znepokojení změnami ve Vašem chování.

Použití u dětí a mladistvých do 18 let

Cipralex není běžně určen k léčbě dětí a mladistvých do 18 let. Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš lékař přesto může Cipralex pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud Váš lékař předepsal Cipralex pacientovi mladšímu 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Cipralex, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře. Rovněž dlouhodobá bezpečnost přípravku Cipralex ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání, rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině zkoumány.

Cipralex s dalšími léky

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v poslední době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Oznamte svému lékaři, pokud užíváte jakýkoli z následujících přípravků:

• Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) obsahující léčivou látku: fenelzin, iproniazid, isokarboxazid, nialamid, tranylcypromin. Pokud jste užíval/a jakýkoli z těchto přípravků je potřeba vyčkat 14 dní než zahájíte léčbu přípravkem Cipralex. Po ukončení léčby přípravkem Cipralex je nutno čekat 7 dní, než je možno zahájit léčbu kterýmkoli z těchto přípravků.
• Reverzibilní selektivní inhibitory MAO-A obsahující moklobemid (užívaný k léčbě deprese).
• Ireverzibilní MAO-B inhibitory obsahující selegilin (užívaný k léčbě Parkinsonovy choroby). Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků.
• Antibakteriální léčivo linezolid.
• Lithium (užívané k léčbě bipolární afektivní poruchy) a tryptofan.
• Imipramin a desipramin (užívané k léčbě deprese).
• Sumatriptan a podobná léčiva (užívaná k léčbě migrény) a tramadol (užívaný k potlačení silné bolesti). Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků.
• Cimetidin a Omeprazol (užívané k léčbě žaludečních vředů), fluvoxamin (antidepresivum) a tiklopidin (užívaný ke snížení rizika výskytu mozkové mrtvice). Tyto přípravky mohou zvýšit hladinu přípravku Cipralex v krvi.
• Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) – rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese.
• Kyselina acetylsalicylová a nesteroidní protizánětlivé přípravky (přípravky užívané k tlumení bolesti nebo ředění krve, tzv. antikoagulanty).
• Warfarin, dipyridamol a fenprokumon (přípravky užívané k ředění krve, tzv. antikoagulanty). Váš lékař pravděpodobně provede při zahájení a ukončení léčby přípravkem Cipralex kontrolu srážlivosti krve, aby se ujistil, že stále užíváte přiměřenou dávku přípravků proti srážení krve.
• Meflochin (užívaný k léčbě malárie), bupropion (užívaný k léčbě deprese) a tramadol (užívaný k potlačení silné bolesti) z důvodů možného snížení záchvatového prahu.
• Neuroleptika (přípravky k léčbě schizofrenie, psychózy) z důvodů možného rizika snížení záchvatového prahu, antidepresiva.
• Flekainid, propafenon a metoprolol (užívané k léčbě kardiovaskulárních chorob); klomipramin a nortriptylin (antidepresiva) a risperidon, thioridazin a haloperidol (antipsychotika). Může být zapotřebí upravit dávkování přípravku Cipralex.

Cipralex v těhotenství a při kojení

Pokud jste těhotná nebo pokud plánujete těhotenství, oznamte to svému lékaři. Neužívejte Cipralex, pokud jste těhotná, jestliže jste nekonzultovala možná rizika a přínos léčby se svým lékařem.

Pokud jste užívala Cipralex během posledního trimestru těhotenství, měla byste vědět, že se u Vašeho novorozence mohou vyskytnou následující příznaky: obtížné dýchání, namodralé zabarvení kůže, záchvaty, změya tělesné teploty, obtížné kojení, zvracení, snížená hladina cukru v krvi, svalová ztuhlost nebo ochablost, zesílení reflexů, třes, nervozita, podrážděnost, letargie, neutišitelný pláč, nespavost či obtíže se spánkem. Pokud se u Vašeho novorozence vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, neprodleně vyhledejte Vašeho lékaře.

Pokud je Cipralex užíván během těhotenství, nesmí být náhle vysazen.

Neužívejte Cipralex pokud kojíte, jestliže jste nekonzultovala možná rizika a přínos léčby se svým lékařem.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

Cipralex a řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Dokud nezjistíte, jak na Vás Cipralex působí, nedoporučuje se řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.

Nežádoucí účinky Cipralexu

Podobně jako všechny léky, může mít i Cipralex nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky zpravidla odezní během několika týdnů léčby. Často však mohou být projevem nemoci samotné a v takovém případě postupně vymizí, jakmile se začnete cítit lépe.

Navštivte svého lékaře, pokud se u Vás během léčby vyskytnou následující nežádoucí účinky:

Méně časté (více než u 1 pacienta z 1000 a méně než u 1 pacienta ze 100):

• Neobvyklé krvácení, včetně krvácení z trávicího traktu.

Vzácné (více než u 1 pacienta z 10 000 a méně než u 1 pacienta z 1000):

• Pokud se u Vás vyskytnou příznaky: otok kůže, jazyka, rtů nebo otok kdekoliv v obličeji, obtížné dýchání nebo polykání (alergická reakce), vyhledejte neprodleně Vašeho lékaře nebo navštivte nemocnici.
• Pokud se u Vás vyskytne vysoká horečka, agitovanost, zmatenost, třes a náhlé svalové záškuby, může se jednat o příznaky vzácného serotoninového syndromu. V takovém případě vyhledejte svého lékaře.

Pokud se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky, měl/a byste ihned navštívit svého lékaře nebo nejbližší nemocnici:

• Obtížné močení.
• Křeče (záchvaty).
• Žluté zabarvení kůže a bělma očí, které může být známkou poškození funkce jater/hepatitidy.

Vyjma těchto nežádoucích účinků byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (u více než 1 pacienta z 10):

• Necítíte se dobře (pocit nevolnosti).

Časté (u více než 1 paceinta ze 100, ale méně než u 1 pacienta z 10):

• Pocit ucpaného nosu nebo vodnatá rýma (sinusitis).
• Snížená nebo zvýšená chuť k jídlu.
• Úzkost, neklid, abnormální sny, obtížné usínání, pocity ospalosti, závratě, zívání, třes, bodavé pocity v kůži.
• Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech.
• Zvýšená potivost a nadměrné pocení.
• Bolest svalů a kloubů (arthralgie a myalgie).
• Sexuální poruchy (opožděná ejakulace, poruchy erekce, pokles libida a u žen obtížné dosahování orgasmu).
• Únava, horečka.
• Zvýšení tělesné hmotnosti.

Méně časté (u více než 1 pacienta z 1000, ale méně než u 1 pacienta ze 100) :

• Kopřivka, vyrážka, svědění (pruritus).
• Skřípání zubů, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti.
• Poruchy spánku, poruchy chuti, mdloby (synkopa).
• Rozšíření zornic (mydriáza), zrakové halucinace, zvonění v uších (tinnitus).
• Ztráta vlasů a padání vlasů.
• Poševní krvácení.
• Pokles tělesné hmotnosti.
• Zrychlení srdečního rytmu.
• Otoky rukou a nohou.
• Krvácení z nosu.

Vzácné (více než u 1 pacienta z 10 000, ale méně než u 1 pacienta z 1000):

• Agresivita, odosobnění, halucinace.
• Pomalý srdeční rytmus.
• Sebevražedné a jiné související příhody.

U některých pacientů byly též hlášeny (neznámá četnost):

• Myšlenky na sebepoškození a sebevraždu.
• Snížená hladina sodíku v krvi s příznaky: pocity nevolnosti, svalové slabosti a zmatenosti.
• Závratě při rychlém vstávání (ortostatická hypotenze).
• Odchylky v jaterních testech (zvýšení jaterních enzymů v krvi).
• Poruchy hybnosti (mimovolní pohyby svalů).
• Bolestivá erekce (priapismus).
• Poruchy krvácení včetně krvácení do kůže a sliznic (ekchymózy) a snížená hladina krevních destiček (trombocytopenie).
• Náhlý otok kůže a sliznic (angioedém).
• Zvýšené množství vyloučené moči (nepřiměřená sekrece ADH).
• Tvorba mléka u žen, které nekojí.
• Mánie.

Některé další nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě přípravky, které působí podobně jako escitalopram (léčivá látka přípravku Cipralex):

• Motorický neklid (akatizie).
• Anorexie.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.